實驗室認(rèn)可內(nèi)審結(jié)束后,內(nèi)審員需提交內(nèi)審不符合項報告,關(guān)于這份報告需要注意的方面如下:
(1)不符合項報告必須寫出標(biāo)準(zhǔn)要求下的不符合客觀事實,描述應(yīng)清楚、正確、完整、并取得受審核方確認(rèn);
(2)不符合項陳述應(yīng)是:
- 事實確鑿,可追溯,不會引起受審核方爭執(zhí)或不予確認(rèn);
- 陳述在何地、何時、什么、何人等,涉及到具體人員時,宜提崗位或職務(wù);
- 為對其有所幫助,陳述應(yīng)指出若使之正確需要做什么;
- 適當(dāng)陳述理由;
(3)在審核結(jié)束前,所有的不符合項都應(yīng)得到受審核方的確認(rèn)。
(4)受審核方拒絕確認(rèn)不符合項報告情況及對策:
- 受審核方認(rèn)為這不是客觀事實。對策:拿出充分證據(jù),證明這是客觀事實。如無充分證據(jù),應(yīng)取消不符合項報告。
- 受審核方提出相反的客觀事實。對策:驗證其提供的相反客觀事實是否真實有效,且發(fā)生時間在后。如其提供的相反客觀事實成立,則予取消;如不成立,應(yīng)堅持原判。
- 受審核方認(rèn)為這不是標(biāo)準(zhǔn)要求。對策:對照標(biāo)準(zhǔn)、文件規(guī)定,如是,應(yīng)堅持原判,如不是應(yīng)予取消。
- 受審核方認(rèn)為這是方法問題。對策:審核員應(yīng)堅持方法的多樣性,只要該方法是有效的,能達(dá)到規(guī)定要求的就予承認(rèn)。如是無效的,應(yīng)有充分理由和證據(jù)說服受審核方。審核員切忌用自己的想法、做法作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷,甚至強(qiáng)加于人,這會遭致受審核方的強(qiáng)烈反感。
總之,當(dāng)受審核方不確認(rèn)不符合項報告時,審核員應(yīng)冷靜耐心,應(yīng)在堅持審核原則的前提下有“從善如流”的胸懷;審核應(yīng)闡明理由,指出這是不是客觀事實,是不是標(biāo)準(zhǔn)要求,讓受審核方口服心服,而不是居高臨下,以勢壓人。受審核方是審核員的“客戶”,審核員應(yīng)全心全意地為其提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
(5)不符合項報告應(yīng)至少分發(fā)到不符合項的責(zé)任部門和有實施糾正措施責(zé)任的部門,以便實施糾正措施并對其驗證效果。
(6)開具不符合項報告時,不能感情用事,不能用形容、夸張的語言描述,不能任意擴(kuò)大不符合的客觀事實范圍,不能以自己的想法、做法作為不符合判斷的依據(jù),不能任意拔高標(biāo)準(zhǔn)、文件要求;
(7)開具不符合項報告時,必須考慮其后糾正措施的效果,是積極的還是消極的,其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響是直接的、主要的還是間接的、次要的。